******医院采购激光手术系统
等设备第二次询价公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对******医院拟采购的激光手术系统(等一批)项目进行第二次公开询价(第一次询价因中标商参数有虚假响应嫌疑,导致此次询价做废)。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标 (基本配置和功能要求) |
备注 |
1 |
激光手术系统 |
1 |
1.用于泌尿系结石的碎石,前列腺剜除。 2.超柔软200光纤:内径:200μm±2%,外径:365μm±2%,最小弯曲半径:≤6mm;常规200光纤:内径:272μm±2%,外径:400μm±2%,最小弯曲半径:≤7mm。外径细可以减少工作通道占用,有助于术中回水,有效降低肾内压力,减少术中感染和输尿管热损伤的风险,有利于排石,清石率高;光纤弯曲半径小,输尿管软镜弯曲不受影响。 3.可以搭配使用内径为200μm的超细超软光纤做软镜手术,有效传输功率≥45W,手术效率高,手术时间短。 4.可以搭配使用内径为272μm的软光纤做软镜手术,有效传输功率≥60W,手术效率高,手术时间短。 5.高性能指示光:可调。 6.脉宽可调,靶向碎石:宽窄脉宽间距≥600us。 7.窄脉宽:200μs,爆破力强,碎块化效果好,碎石效率高。 8.宽脉宽:800μs,粉末化效果好,散状止血,切割止血同步进行。 9.可搭配多种规格光纤:200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm可选。 10.激光治疗机可靠性高:连续工作≥8小时,功率稳定性高(提供检验报告)。 11.具有控制能量稳定功能,使激光能量输出不稳定度:≤±1.5%(提供国家认可的第三方机构出具检测报告扫描件或说明书扫描件) 12.具有控制能量稳定功能,使激光输出功率的复现性:≤±1.5%(提供国家认可的第三方机构出具检测报告扫描件或说明书扫描件) 13.大单脉冲能量大于等于6j(提供国家认可的第三方机构出具检测报告扫描件或说明书扫描件) 14.脉冲重复频率:5Hz~42Hz可调(提供检验报告)。 15.工作激光输出波长:≥2100nm。 16.光纤终端最大平均传输功率大于等于90瓦 17.激光耦合效率≥90%(提供国家认可的第三方机构出具检测报告扫描件或说明书扫描件) 18.控制方式:≥8英寸全触摸彩色控制屏。 19.专家数据库:嵌入式微电脑内置专家数据库。 20.电源:AC220V/50Hz 21.冷却系统:内置压缩机制冷;拥有制冷专利技术,确保性能稳定。 22.噪声小于70dB。 23.同类设备入选优秀国产医疗设备产品目录。 24.生产企业通过ISO9001:2015、ISO13485:2016认证。 25.配置清单要求:激光治疗机主机1台;脚踏开关1套;激光治疗机附件光纤2根;光纤剥离器1把;光纤切割器1把;手持光纤端面检测仪1个;激光防护镜1副;6/7.5Fr输尿管肾镜2根;8/9.8Fr输尿管肾镜2根;18Fr硬性膀胱检查镜(30°)1套;20Fr硬性膀胱检查镜(30°)1套。 |
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2 |
电切 内 窥 镜 |
1 |
1、电切内窥镜(包含如下),可连续进出水冲洗对流。 1.1、内窥镜:≥12°≤30°≥4mm直径,高清(HD)内窥镜,目镜与镜端采用高品质蓝宝石镜面,无腐蚀性,可高温高压消毒。 1.2、被动式操作器:被动式,新型人体工程学被动式工作手件,前操控手柄可同时四手指抓握,从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜,与后拇指始终形成圆弧型的自然抓握状态,可提高操控性。 1.3、外鞘:26Fr设置进、出水通道和控制开关,始终保持进出水垂直对流。 1.4、内鞘:24Fr 可360°旋转。 1.5、内鞘进水接头,遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水,实施单鞘手术。 1.6、闭孔鞘芯。 1.7、冲洗接头。
匹配我院现有奥林巴斯等离子仪
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3 |
手术刨削器 |
1 |
1、适用范围:泌尿外科内窥镜手术。 1.1工作电压:220 VAC,50 Hz;输入功率:100 VA;保险丝规格:F2AL 250 V ,φ5×20;防电击类型:I类。 1.2最大输出转矩:≥140mN.m 1.3预置空载转速的调节范围:300~1200 r/min。 1.4调速范围:多档可调。 1.5极限负压:≥0.08/MPa。 1.6瞬间抽气速率:≥15 L/min。 1.7刀具外径:φ 4.5 mm、φ 4.8 mm。 1.8刀具工作长度:≥400 mm。 1.9噪声<65db。 1.10手件可高温高压消毒。 2、尿道膀胱镜及配套手术器械 2.1内窥镜:视向角≥6°。 2.2工作长度:≥210 mm。 2.3光学工作距:≥20 mm。 2.4景深:3-50 mm。 2.5镜管外鞘Fr 26。 3、激光内窥镜及附件 3.1内窥镜:≥视向角25°。 3.2工作长度:≥300 mm。 3.3中心分辨率:≥3.348C/°。 3.4光谱显色指数Ra:≥85。 3.5有效光度率DM:≥1000。 3.6镜管外鞘Fr 26。 3.7操作器(工作手件)内置式光纤锁止机构 设计,无需外接光纤固定器 4、配置清单要求 4.1内窥镜手术动力设备系统1套 4.1.1控制器,泌尿外科用1台; 4.1.2刨削器手机,泌尿外科用1把; 4.1.3刀具,φ4.5 mm,泌尿外科用5套; 4.1.4刀具,φ4.8 mm,泌尿外科用5套; 4.1.5脚踏开关,泌尿外科用1只; 4.1.6清洗刷2把; 4.1.7溢流瓶2只; 4.1.8废液瓶2只; 4.1.9连接管2根; 4.1.10一次性吸引连接管,10包/件2件; 4.1.11台车1台。 4.2激光内窥镜及附件2套 4.2.1膀胱镜2支; 4.2.2操作器2支; 4.2.3 4.2.4外鞘,26 Fr 2支; 4.2.5内鞘闭孔器 2支; 4.2.6冲吸器,含接头P1012F 2只; 4.3尿道膀胱镜2套; 4.3.1尿道膀胱镜2支; 4.3.2镜鞘,26 Fr 2支; 4.3.3闭孔器2支; 4.3.4单向阀5粒/包2包; 4.3.5密封帽5粒/包2包。
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二、公告时间
2025年7 月31 日— 2025 年 8 月 6 日
三、报名时间、地点及方式
1.时间: 2025 年8 月 6 日17:30 时前
2.地点:德兴市卫健委财务股(德兴大厦A3-22)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:王虹******,******
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
************办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:具体时间另行电话通知,迟到者取消参询资格。
地点:德兴大厦三楼A3-5
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表(格式见附表1)。
3.产品详细配置清单(格式见附表2)。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书或产品参数确认函)及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料:
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料:
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
******委员会
2025 年7 月31 日
附表一
参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表三
医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(含正/负偏离) |
说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |