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中药1类三七降血脂新药临床前研究项目（二次）的公开招标公告

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信息时间：

2025-04-11

招标文件下载

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公开招标公告

项目概况
中药1类三七降血脂新药临床前研究项目（二次）招标项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取获取招标文件，并于2025-05-07 09:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：KMZC2025-G3-00552-HNZB-0004

项目名称：中药1类三七降血脂新药临床前研究项目（二次）

预算金额（万元）：300

最高限价（万元）：300

采购需求：按照国家现行《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，为中药1类三七降血脂新药临床试验许可注册申报提供临床前研究及完成全部注册申报服务并获注册批件，留存相关记录备查。本次拟委托内容主要为临床前研究部分，主要包括：(1) 处方药味及其质量；(2) 剂型及制备工艺；（3）质量研究及质量标准；（4）稳定性研究；(5)主要药效学及安全性评价；(6)申报资料的撰写；(7) 配合招标人召开沟通交流会；（8）配合招标人进行注册申报及研制现场核查。;

合同履行期限：标段1:签订合同后24个月内完成本项目采购人要求的所有服务内容，申报临床研究并获得受理。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1：无；（1）中药1类三七降血脂新药临床前研究项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%;

******管理局药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证资质。

三、获取招标文件

时间：2025-04-11 06:00至2025-04-18 23:59，每天上午06:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：政采云平台线上获取

方式：1.凡有意参加投标者，须在政采云平台办理数字证书（CA），并在政采云绑定数字证书（CA）后线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接：******/ca/apply/list?_app_=zcy.sys，CA申领后需登陆政采云平台完成数字证书（CA）绑定才可以使用，数字证书（CA）详见其办理流程。2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价（元）：0